梅奥协作服务公司诉普罗米修斯实验室公司案

本案涉及普罗米修斯实验室公司拥有的两项关于硫嘌呤类药物剂量优化方法的专利。该专利要求保护通过测定患者血液中特定代谢物浓度，并与预设阈值比较以调整用药剂量的方法。梅奥协作服务公司曾购买并使用该测试，后计划推出自己的诊断测试。普罗米修斯遂起诉梅奥专利侵权。梅奥抗辩称该专利仅描述了代谢物浓度与药效/毒性之间的自然法则，并附加了常规步骤，应属无效。案件历经地方法院和联邦巡回上诉法院，最终上诉至美国最高法院。最高法院于2012年3月20日作出判决，一致裁定涉案专利权利要求无效，因其只是叙述了一种自然法则，并添加了本领域已广为人知的常规活动。

美国最高法院全体大法官一致裁定，普罗米修斯公司的专利权利要求无效。法院认为，该专利本质上只是垄断了药物代谢物浓度与疗效/毒性之间的自然法则本身，附加的“给药”、“测定”和“调整”等步骤均为医疗领域长期使用的常规手段，不包含足以将不可专利的自然法则转化为可专利应用的发明性概念。

将自然法则与常规、公知的检测和调整步骤相结合所形成的医疗诊断方法，是否构成美国专利法第101条所规定的可专利发明。

该判决显著抬高了医疗诊断和个性化医疗方法获取专利的门槛，导致大量类似依赖于自然法则的诊断专利被宣告无效或难以获得授权。它深刻重塑了生物技术与制药行业的创新激励模式，引发了业界对诊断测试研发投入减少的担忧，同时也被视为维护了科学发现的公共领域，防止自然法则被私人垄断。