FDA诉Wages and White Lion Investments, LLC案

2025年4月2日，美国最高法院对FDA诉Wages and White Lion Investments, LLC案作出判决。该案源于电子烟制造商Wages and White Lion Investments等公司就FDA拒绝其调味电子烟产品上市申请提起的诉讼。第五巡回上诉法院此前裁定FDA行为任意反复，未适当考虑公司的营销计划。最高法院一致推翻该裁定，认为FDA依据《烟草控制法》拒绝批准调味电子烟合理，不构成任意或反复无常。该案确认了FDA在电子烟上市审批中的裁量权。

FDA拒绝调味电子烟上市申请是否违反《行政程序法》，构成任意和反复无常；FDA是否未充分考虑申请人提交的计划。

强化FDA对调味电子烟等新型烟草产品的监管权威，限制调味电子烟上市，对公共健康和电子烟行业产生重大影响。